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下面附上一則新聞讓大家了解時事

工商時報【林殿唯╱綜合報導】

中國在離岸外匯業務與個人海外投資領域有望進一步開放。中國人民銀行在近期已召開會議研究開放商業銀行有序參與離岸外匯市場,並重申將適時推出合格境內個人投資者境外投資制度(QDII2)試點,並考慮推出可轉換股票存托憑證(CDR)。

人行昨(21)日在官方微博上表示,為提高外匯市場雙向開放程度,已在近日召開會議研究了商業銀行有序參與離岸外匯市場的問題。

彭博引述ING Groep NV亞洲研究主管Tim Gondon的分析指出,這代表央行已對在岸人民幣匯率穩定有足夠信心,相信允許在岸銀行在離岸市場交易不會引起資本流動失去穩定。而匯市的改革終點就是在岸市場完全吸收離岸市場。

澳洲國家銀行市場策略主管Christy Tan認為,「有序」兩字是關鍵,這暗示了這次政策開放的範圍可能暫時限於經常帳戶交易。而允許在岸商銀進入離岸匯市,將可能加快離岸在岸匯差的收斂。

人行與香港金管局在2003年推出離岸人民幣(CNH)市場,作為開放人民幣匯率市住宿比價網場的先行政策,但僅限在境外的投資人交易,境內商業銀行則只能在在岸人民幣(CNY)市場進行交易。CNY主要跟隨中間價波動,所以與CNH之間存有價差,也常被投資人用來進行套利。

人行昨並發布2015年年報,強調「未來一段時間」的任務將是推動境內外個人投資更加便利化,適時推出QDII2試點,進一步提高居民投資海外金融市場以及外國投資者投資中國金融市場的自由程度和便利程度。

人行還在年報內指出,將允許符合條件的優質外國公司在境內發行股票,考慮推出可轉換股票存托憑證(CDR),並進一步擴大債券市場開放程度。

中國外匯交易中心暨全國銀行間同業拆借中心(CFETS)則表示,已經修改規定,在銀行間市場發行交易的同業存單將對境外機構投資人開放投資許可權。

外匯交易中心並指出,該項修訂將進一步豐富同業存單市場的投資者結構,加速銀行間市場對外開放,助力人民幣國際化進程。

工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

智擎胰腺癌新藥安能得(Onivyde)今年第一季在美國市場銷售達1,100萬美元,成功打響上市首部曲,本周安能得也將在台灣開始自費使用,並規劃下半年申請健保價。法人表示,今年智擎不僅可望有取得歐洲、亞洲藥證的里程金挹注,ONIVYDE在全球可預期有高達10億美元以上的市場規模,將成為台灣第一個進軍國際市場的大藥(blockbuster drug)。

智擎總經理暨執行長葉常菁表示,台灣的新藥公司要邁入實質獲利階段非常不容易,而我們做到了!截至去年止,安能得已獲得3,800萬美元的授權金收入;今年5月再獲得申請亞洲藥證1,000萬美元的里程金,未來ONIVYDE隨著授權金、權利金及再授權金入帳,及PEP503/NBTXR3在獲得更多臨床數據後也將啟動商業授權機會,未來公司獲利將逐年向上。法人則看好該公司往後每年有大賺一個股本實力,開啟新藥公司高獲利先例。

葉常菁指出,ONIVYDE除了用為胰腺癌二線用藥,今年3月也列入美國國家癌症資訊網(NCCN)胰腺癌第二線治療指引的Category 1治療建議,成為NCCN胰腺癌第二線治療的標準療法,有助於目標市場病患的滲透率增長外,目前做為一線用藥的臨床二期試驗也正進行中。

據統計,全球主要治療胰腺癌核准藥物目前有三種,由於一線用藥市場規模更大,光是某個領導廠商去年的銷售金額就達9億美元以上,並且,在全世界過去數年來許多研發中的胰腺癌一線或二線新藥,最後試驗結果都無法看到明顯延長病患存活期,也突顯ONIVYDE在胰腺癌這個惡性疾病上,目前沒有明確的「對手」。

根據智擎授權夥伴Merrimack公司法說會釋出消息,去年底ONIVYDE上市約兩個月的銷售額為500萬美元,表現優於預期,今年首季銷量達1,100萬美元,以該藥平均每個病患完成4個月療程4.3萬美元,使用ONIVYDE潛在病患有18,500人推算,潛在市場8億美元。葉常菁表示,ONIVYDE在美國銷售額直線上升,將促使世界主要國家法規單位加速藥證審查,對歐洲、亞洲藥證取得具正面幫助。

另外,本周開始安能得也正式在台灣開始自費使用,目前已超過30位病患預約中,而為了減輕病患沉重經濟負擔,智擎也規劃下半年申請健保給付。

除了ONIVYDE外,智擎手中另一個金雞母PEP503 / NBTXR3,適應症為軟組織肉瘤,已在全球進行二/三期臨床試驗中,與法國授權夥伴Nanobiotix公司規劃今年底或明年初完成收案,由於歐洲、新加坡、香港等亞洲國家均認定該產品屬三類醫材,而有機會力拼2017年上市,並且也希望在獲得更多臨床數據後也將啟動商業授權機會。

另外,PEP503 頭頸癌適應症一期臨床分別在法國、台灣進行,肝癌一/二期臨床試驗在歐洲進行,直腸癌一/二期在台灣進行,今年初也獲得美國FDA 核准進行攝護腺癌第一期臨床試驗。





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